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陕西省药品GMP检查指南 PDF
更新日期：
2025-11-19
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浏览量：
146
《陕西省药品GMP检查指南》作为GMP检查员现场检查时参考书籍，对《药品生产质量管理规范》（2010年修订）正文及附录的条款的检查要点进行了阐述。本《指南》以《药品生产质量管理规范》（2010版）正文为框架，将12个附录（无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂、放射性药品、中药饮片、生化药品、医用氧、取样、确认与验证、计算机化系统）的内容归属到正文的相应条款下，一并给出了检查要点，方便检查员现场检查时查询，防止遗漏相应附录的内容。
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