陕西省药品GMP检查指南 PDF
更新日期:2025-11-19
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- 分类:学习教育
- 标签:药品  检查  指南 
- 作者: 陕西省药品技术审核查验中心
- 出版社:陕西科学技术出版社
- 出版年:2021.6
- 页数:217
- ISBN:9787536981003
- 作品简介:
《陕西省药品GMP检查指南》作为GMP检查员现场检查时参考书籍,对《药品生产质量管理规范》(2010年修订)正文及附录的条款的检查要点进行了阐述。本《指南》以《药品生产质量管理规范》(2010版)正文为框架,将12个附录(无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂、放射性药品、中药饮片、生化药品、医用氧、取样、确认与验证、计算机化系统)的内容归属到正文的相应条款下,一并给出了检查要点,方便检查员现场检查时查询,防止遗漏相应附录的内容。
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